На базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Алматы завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против КВИ QazCovid-in, передает Qazweek.kz со ссылкой на ИА «NewTimes.kz».
Вакцину тщательно проверили на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз. Кроме того, в рамках данного исследования установлено отсутствие аллергической реакции и раздражающего действия в месте введения.
Помимо общих методов исследования уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Также дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных.
«Результаты доклинического этапа исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 не является токсичной и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях», – заявили в пресс-службе НЦЭЛС.
Доцент, заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК Валентина Шнаукшта сообщила, что для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев.
«Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины», – уточнила она.
В пресс-службе НЦЭЛС отметили, что все эксперименты были поставлены в собственном виварии национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий на разных видах экспериментальных животных.
К слову, лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации словацкой национальной аккредитационной службы (SNAS) на соответствие GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности.
